一部の患者に2回目のブースター接種が承認されたため、問題はいつ接種を受けるかだ。[更新]

更新 2022年3月29日午後4時（東部時間） : 火曜日早朝、食品医薬品局（FDA）の認可を受けて、疾病予防管理センター（CDC）は、50歳以上の人々と特定の免疫不全の人々がファイザー/バイオンテックまたはモデルナのCOVID-19ワクチンの2回目の追加接種を受けられるように推奨事項を更新すると発表しました。

「本日、CDCはCOVID-19による重症化リスクが高い可能性のある特定の方に対し、追加ブースター接種の対象を拡大しました」と、CDCのロシェル・ワレンスキー所長は声明で述べた。「ブースター接種は安全であり、50歳以上の方は、前回接種から4ヶ月後に追加ブースター接種を受けることで、さらなる予防効果を高めることができます。これは特に、65歳以上の方、およびCOVID-19による重症化リスクを高める基礎疾患を抱える50歳以上の方にとって重要です。なぜなら、これらの方は現時点で追加ブースター接種を受けることで最も効果を得られる可能性が高いからです。CDCは、FDAおよび公衆衛生パートナーと協力し、すべてのアメリカ国民に対する追加ブースター接種の必要性について引き続き評価していきます。」

同局はまた、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のCOVID-19ワクチンとジョンソン・エンド・ジョンソン社の追加接種を4か月以上前に受けた成人は、mRNAワクチン（ファイザー/バイオンテック社またはモデルナ社）を使用した2回目の追加接種を受ける資格も持つと発表した。

CDCの決定は、FDAの承認と同様に、ブースター接種の拡大について意見を述べるためのそれぞれ独立した諮問委員会を招集することなく行われました。これらの委員会からの意見がなければ、両機関は2回目のブースター接種の審査と使用を急いでいるとして批判を受けるリスクがあります。正午の記者会見で、FDAのワクチン規制当局であるピーター・マークス氏は、2回目のブースター接種の承認決定は「比較的容易だった」と述べ、FDAの諮問委員会を経由しなかった理由を説明しました。

原文 2022年3月29日午後12時44分 (東部時間) : 米食品医薬品局は火曜日、50歳以上の人々と特定の免疫不全の人々に、ファイザー/バイオンテックとモデルナの両社のCOVID-19ワクチンの2回目の追加接種を承認すると発表した。

FDAの決定は、独立した専門家の諮問委員会に相談することなく行われ、今週中に下されると予想されていた。

「現在のエビデンスは、高齢者や免疫不全者におけるCOVID-19の重篤な転帰に対する防御力が、時間の経過とともに弱まっていくことを示唆している」と、FDAのワクチン規制当局トップであるピーター・マークス氏は声明で述べた。「新たなデータの分析に基づくと、ファイザー・ビオンテック社製またはモデルナ社製のCOVID-19ワクチンの2回目の追加接種は、これらの高リスク者に対する防御力を高めるのに役立つ可能性がある」

具体的には、緊急認可に基づき、50歳以上の方は、初回追加接種から4ヶ月以上経過している場合、ファイザー／ビオンテック製またはモデルナ製ワクチンの2回目の追加接種を受けることができます。初回追加接種から4ヶ月経過している特定の免疫不全者については、12歳以上の方はファイザー／ビオンテック製ワクチンの2回目の追加接種が、18歳以上の方はモデルナ製ワクチンの2回目の追加接種が受けられます。2回目の追加接種の対象となる免疫不全者には、固形臓器移植を受けた方および同等の免疫不全レベルにある方が含まれます。

現在世界的に優勢な変異株であるオミクロンに対する2回目のブースター接種の有効性と持続性に関するデータは乏しい。評価されたデータのほとんどはイスラエルの研究者によるもので、彼らはこれまでに3つの研究を発表している。60歳以上の110万人以上の医療記録を用いて行われたある研究では、2回目のブースター接種（免疫不全でない人における4回目の接種）を受けた人は、3回のみ接種を受けた人と比較して、感染リスクが2倍、重症化リスクが約4倍低かった。

若く健康な医療従事者1,050人を対象とした、はるかに小規模な研究では、4回目の接種で抗体レベルは上昇したものの、オミクロンワクチンの症状のある感染症に対する有効性は低く、ファイザー社製で43%、モデルナ社製で31%であったことが分かりました。この研究は小規模で、推定値の信頼区間も広いものの、著者らは「若い健康な医療従事者への4回目の接種は、わずかな効果しか期待できない可能性がある。高齢者や脆弱な集団は評価されていない」と結論付けています。

60歳以上の56万人以上を対象とした3番目の研究では、2回目のブースター接種を受けた人では、4か月前に1回目のブースター接種を受けた人と比較して、COVID-19による死亡リスクが78％減少した。

不確実性

データは、高齢者や脆弱な集団における2回目のブースター接種が概ね好ましい結果を示しているものの、その効果は2回目のブースター接種後数ヶ月間に限られています。防御効果が時間の経過とともにどの程度持続するかは不明ですが、これまでの初期データでは、比較的急速に弱まる可能性が示唆されており、オミクロンの新たに優勢となった亜変異株BA.2に対する防御効果は限定的です。さらに、オミクロン特異的ワクチンは早くても5月下旬または6月上旬まで提供されない見込みであるため、今後数ヶ月間は現世代のブースター接種が唯一の選択肢となります。また、オミクロン特異的ブースター接種が既存のワクチンよりも優れているかどうかも不明です。動物実験では、オミクロン特異的ブースター接種は利点がない可能性があることが繰り返し示唆されています。

このため、一部の医療専門家は、いつ2回目の追加接種を受けるべきかについて公然と議論を交わしています。接種が可能になったらすぐに接種すべきでしょうか、居住地で感染者急増の明確な兆候が現れるまで待つべきでしょうか、それとも季節的な感染拡大が予想される秋まで待つべきでしょうか？