昨今、健康活動の定量化は私たちの身の回りにあふれています。多くの人がモバイルセンサー技術を使って、歩数、運動量、睡眠時間や深さまで追跡し、健康状態を把握しています。では、生理周期（月経周期）のある女性が、ホルモンレベルの月々の変化を追跡しない理由は何でしょうか？ロンドンを拠点とするフェムテック企業Hormonaは、TechCrunch Disruptのスタートアップバトルフィールドでホルモントラッカーを売り込み、生理のある人々にホルモンモニタリングを促したいと考えています。つまり、定量化された健康管理にホルモンモニタリングを加えるのです。
同社は本日、ヨーロッパで「数千人」の女性を対象とした初期テスト期間（スウェーデンではベータテスト中）を経て、米国でのアプリリリースを発表した。2019年に設立されたこの英国のスタートアップ企業は、既に数年にわたる研究開発を経て、簡単に実施できる独自の家庭用ホルモン検査を開発しており、この検査は、今後開始予定の月額サブスクリプション事業の基盤となる。この事業では、同社の（フリーミアム）アプリのユーザーが、定期的にホルモンレベルを検査し、報告するために料金を支払うことになる。
近い将来、有料ユーザーは月額「およそ」40ドル（セルフテストの提供を含むサブスクリプションパッケージ）を支払うことで、自分の年齢の女性の正常なホルモン範囲内か範囲外かのフィードバックを受けられるようになり、何かおかしい場合には治療法の提案も受けられるようになる。
これはほんの始まりに過ぎない。フェムテック系スタートアップによくあるように、Hormonaの包括的な目標は、女性の健康に関するデータ不足（歴史的に医学研究が男性生物学に偏っていたことによる）を埋めるというミッションに、一定数のユーザーに賛同してもらうことにある。そのためには、生殖能力や更年期といった分野におけるホルモンの役割への理解を深めるための研究のためにデータを共有することに同意してもらう必要がある。（もちろん、この側面は任意である。Hormonaは、ユーザーデータを含む研究はすべて同意に基づいて実施すること、つまりユーザーに情報提供のオプトインを求めることを約束している。）
「現時点では、ホルモンの健康に関するデータは十分ではなく、これは人生のさまざまな段階ですべての女性に影響を与えるため、より多くの時間をかけて研究し理解を深める必要がある非常に重要なテーマです」と、サンフランシスコのスタートアップ バトルフィールドでの本日のステージ プレゼンテーションに先立ち、Hormona の CEO 兼共同創業者であるカロリナ ロフクヴィスト氏は述べた。
「この検査によって、女性が月経周期が不規則かどうか、妊娠しにくいかどうか、あるいは更年期に入っているかどうかを把握するのに本当に役立ちます」と彼女は続ける。「私たちの根本的な解決策は、ホルモンの健康状態を第一に考え、女性の最初の月経から最後の月経までを徹底的に追跡することです。」
「（ユーザーがオプトインした）データによって、女性がホルモンにどう影響されるのか、ホルモン間の様々な関係性やレベルが、PCOS（多嚢胞性卵巣症候群）や、最終的には子宮内膜症といったホルモン関連の問題とどう関連しているのか、といったことについて、より多くの研究ができることを期待しています。子宮内膜症は直接的なホルモンの問題ではないかもしれませんが、PCOSはもちろんのこと、不妊症や更年期障害にも関連しています」と彼女は付け加えた。「ホルモンに関連する多くの事柄がまだ十分に研究されていないので、私たちはより多くの研究を行い、より多くの認識を得られることを非常に楽しみにしています。」
テッククランチイベント
サンフランシスコ | 2025年10月27日～29日
このスタートアップはこれまでに、SFC Capital、Nascent Invest、そして今年初めにTechstarsのLAアクセラレータープログラムを経てTechstarsの3つのVC企業から合計150万ドルの初期投資を調達している。
ホルモン検査の周期
ロフクヴィスト氏によれば、ホルモナの在宅ホルモン検査は、ラテラルフロー方式の尿検査で（当初は）3種類のホルモン（FSH、プロゲステロン、エストロゲン）を検査するもので、来年第1四半期から米国で発売され、その後欧州でも発売される予定だという。
つまり、現時点では、同社のアプリ（無料でダウンロード可能）は、様々な女性ホルモンの機能に関する情報を提供する一般的なリソースに過ぎません。検査サービスが利用可能になり次第、来年初めに検査機能の提供が開始され次第、ユーザーが定期的なセルフテスト（およびサブスクリプション料金の支払い）を実施し、パーソナライズされたホルモンに関する洞察が得られるように誘導する設計となっています。
「今日のアプリでは、自分のホルモンに何が起こるべきかを理解し始めることができ、その後、検査が利用可能になると、女性は起こるはずのことが実際に起こっていることを確認できます」とロフクヴィスト氏は述べ、サブスクリプションユーザーはおよそ週に1つのホルモンを検査し（ホルモンごとに別々の検査を使用）、これを自宅で行うことになり、「研究所の必要はありません」と説明している。
検査対象として選ばれた3つのホルモンは、「女性が経験する非常に多くの異なる問題に関係している」という理由で選ばれたと彼女は述べ、将来的にはさらに多くのホルモンの検査を追加する可能性があると付け加えた。テストステロンとコルチゾールも、興味深い可能性のある2つである。
最初の一連のホルモン検査は、1枚のテストストリップにまとめられるのではなく、3つの別々の検査としてユーザーによって実施されます。これは、周期を通してホルモンレベルがどのように変化するかを正しく理解するために、特定のホルモンは特定の日に検査する必要があるとロフクヴィスト氏が述べているためです。「エストロゲンとFSHの検査を同じ日に行うことはありません」と彼女は指摘し、個々の検査日について付け加えます。「これは、エストロゲンとFSHの値がいつ最高または最低になるかを予測する当社のアルゴリズムに基づいています。」
アプリユーザーは、Hormonaに個人情報（年齢など）と生理周期（規則的か不規則か、周期の長さなど）を提供する必要があります。これにより、アプリは個々の検査日を算出します。ロフクヴィスト氏によると、検査日はユーザーの目標や年齢によって「多少異なる場合がある」とのことです。また、ホルモン検査の全体的な精度は、自宅で行う血液検査と「同等」とのことです。
「私たちは過去2年間、抗体を評価し、可能な限り良い結果を出すことに注力してきました。そして今、自宅で行う血液検査と同等の精度を実現しています」と彼女はTechCrunchに語り、「しかし、これは今後も改善を続けていくべき点です」と付け加えた。（私たちは、自宅で行うホルモン検査の精度が、ラボで行うホルモン検査とどの程度比較されるのかというデータを求めたが、ロフクヴィスト社にはまだ提供できていない。これは確かに注目すべき点だ。）
では、この自宅での検査はどのように機能するのでしょうか？ユーザーは、アプリの指示に従って当日の朝、指定されたホルモン検査を受けます。検査スティックに尿をかけ、アプリを使って携帯電話のカメラで結果をスキャンします。ロフクヴィスト氏によると、「15分以内に定量的な結果が得られる」とのことです。検査結果は、ストリップ上に現れる数本の線で表されます。Hormonaのアルゴリズムは、これらの線の強度を比較することで、ユーザーの尿中のホルモン量を判定します。
「COVID-19の検査と比較すると、検査ラインが2つあるのは望ましくありません。しかし、私たちは常に2つの検査ラインを持っています」と彼女は指摘する。「この2つの検査ラインで検査ラインの強度を比較し、画像処理のための定量的な結果を提供します。」
ロフクヴィスト氏は、ホルモンレベルを複数回、つまり数ヶ月間使用し続けることで、この技術は時間の経過に伴うパターンを捉えることができるため、ホルモンの変化をより深く理解できると主張している。これは、医師や検査機関に出向いて採血を受けるという従来のホルモン検査方法と比べて、明らかに不便である。（ただし、ホルモナの家庭用検査と専門家が行う血液検査の精度を比較する際には、その精度を適切に考慮する必要がある。）
「今日の血液検査というソリューションでは、ホルモンに何が起こっているのかを実際に知ることはできません。なぜなら、それを理解するには、パターンを見るために何度も検査する必要があるからです。そして、まさにそれが、私たちがこのソリューションで実現しようとしていることです」と彼女は提案する。
ホルモナは、ロフクヴィスト氏がホルモンの「ベースライン」と呼ぶものを得るために、ユーザーに少なくとも3ヶ月間のサブスクリプションを推奨している。しかしロフクヴィスト氏は、女性が歩数や睡眠を記録するのと同じように、これらの化学信号を継続的に追跡するためにサブスクリプション料金を支払い続けることに価値を感じてくれることを期待しているという。（さらに、ウェアラブルデバイスやその他のヘルステック機器などのトラッカーやバイオマーカーとこの製品をどのように連携させるかを検討中だとロフクヴィスト氏は述べている。）
「女性の場合、ストレスが溜まりやすい月もあるかもしれません。その場合、コルチゾールが増加し、ホルモンバランスに影響を与える可能性があります。そのため、何が起こっているのかを把握するためには、少なくとも3周期の検査が必要です。3周期後には、ホルモンバランスの状況をある程度把握できるようになります。そして、ホルモンレベルに基づいた治療計画を立てることができます」と彼女は指摘します。
「若い女性の場合、ホリスティックな治療計画が求められる傾向があります。
ホルモンを調整するだけでなく、例えば閉経がかなり早い場合や閉経に関する問題がある場合など、必要とする女性に薬を提供できる医療提供者とも協議中です。」
なぜホルモンを追跡するのですか?
ホルモンバランスの乱れが原因かもしれないと疑われている特定の健康問題を抱える女性にとって、継続的かつ定期的なホルモントラッキングの有用性は容易に理解できますが、なぜ一般的に女性がホルモントラッキングを望むのでしょうか？ホルモンナ社が期待しているように、サイクリングをする人々がこの種のデータに継続的にアクセスするために料金を支払うことで、一体どのような有用性が得られるのでしょうか？
ロフクヴィスト氏は、ホルモン関連の健康問題に関する自身の経験を語り、最終的にホルモンバランスの乱れと甲状腺機能低下症の診断に至った経緯を語ります。しかし、従来の医療機関でこの診断を受けるのが困難だったこと、そして従来の方法で経験したストレスとフラストレーションこそが、女性が自分のホルモンバランスを追跡することには幅広い価値があるという彼女の確信を固めたのです。「知識は力なり」という言葉通りです。
「ホルモナを始めたのは、私自身の健康問題がきっかけでした。以前は投資ファンドで働いていて、かなり長時間働いていました。突然、髪の毛が抜け始め、頭がぼーっとしたり、体重が増えたりしたので、何人かの医者に通いました。多くの医者が、ストレスのせいだろうから抗うつ薬を試してみるべきだと言いました」と彼女は振り返ります。「ブリュッセルでホルモン専門医を見つけ、ホルモンの変動を調べるために毎週血液検査を受けるようになって初めて、私がホルモンバランスの乱れに苦しんでいることに気づいたのです。
「そして、今日では（女性がホルモンバランスの乱れを抱えることは）非常に一般的です。しかし、今日の解決策である採血、つまり1回の血液検査では、ホルモンに何が起こっているのかを実際に知ることはできません。私たちがこの3つのホルモンを選んだのは、女性が抱える多くの問題において、現在十分に研究されていない重要なホルモンだからです。より多くのデータと医学研究をもたらすことができることを願っています。」
また、彼女は、ホルモナの出発点は、体重増加、ニキビ、脳の混乱、脱毛など、ホルモンの不均衡に関連する可能性のある約50の症状のリストであり、その最初のターゲットは、それらの症状に「共感」でき、考えられる根本原因の調査に関心のある女性たちだと述べています。
「ホルモンバランスの乱れに関連する症状はたくさんあります。現在、私たちのユーザーベースを見ると、このコンセプトに非常に興味を持っているのは主に20代後半から40代前半の女性です。しかし、今後は、初潮から最終月経まで、女性が経験するあらゆるホルモンの変化を、女性と一緒に追跡していきたいと考えています」と彼女は付け加えました。
ユーザーが定期的に検査を実施している際にアプリが正常範囲外の数値、例えば年齢の基準値に対してプロゲステロンやエストロゲンが多すぎる（例えばホルモン避妊薬を服用していたがその後中止したことが原因と思われる）ことを検知した場合、アプリはロフクヴィスト氏が「ホリスティック治療」と呼ぶプランを提案する。
彼女によると、これらの個別プランは、食事、運動、特定のサプリメントの摂取など、ホルモンの不均衡に効果がある可能性のある介入に関する既存の科学的研究に基づいているという。
「若い女性であれば、ホルモンを安定させるのに役立つホリスティックな治療法がたくさんあることが多い」と彼女は述べ、「それに基づいた多くの研究」を指摘し、彼女自身が20代の頃にホルモンの不均衡に関連する問題に悩まされていたときに、そのような治療法が効果があったと指摘した。
ホルモナの技術はまだ医療機器として規制されていないが、ロフクヴィスト氏はそれが目標であることを認め、次のように語った。「私たちは過去1年間で非常に明確な規制の道筋を作り上げており、最終目標は医療機器として認可を受けることです。」
高齢女性にとって、この製品の用途は、ホルモンのベースラインの変化を検知することで、更年期の到来を予測できるようにすることです。そして、おそらく、通常よりも早くその変化に気づくことができるでしょう。
「今日では、女性が更年期に入っているかどうかを診断できる検査は実際には存在しません」と彼女は主張する。「多くの医師は、1年間生理が来なければ更年期に入っていると判断するには1年待つ必要があると言います。しかし、私たちの検査では、エストロゲンが減少し、FSHが上昇しているときに、更年期に入っていることを非常に迅速に判断できます。つまり、この3つのホルモンに関する応用例は非常に多くありますが、まずはホルモンの不均衡に焦点を当て、それを女性の健康全般の改善に役立てています。」
「今後、より多くのデータを収集していくことで、医療分野を充実させ、ホルモンの健康の未来を導くことができると強く願っています」と彼女は付け加えた。「ホルモンの健康は、研究も活用も資金も不足している分野ですから。」
競争が激しく、困難な状況
これは、尿検査をバイオマーカーデータの取得方法として用いる定量化健康スタートアップとして、私たちが目にした最初の企業ではありません。実際、尿検査による健康アラートの可能性は、長年にわたりスタートアップ企業の関心を集めてきました（対象を絞り込んだものから、より広範な健康問題まで）。そして、その理由は、シンプルで、侵襲性が低く、汚れも少ない方法であり、朝のトイレの習慣にすぐに取り入れられるため、簡単に理解できます（尿検査は実に簡単です！）。
また、Hormonaは、自宅でホルモン検査を製品化しようと考えた最初のフェムテックスタートアップというわけでもない。ベルリンを拠点とするInne（唾液ベースの検査）やModern Fertility（指先穿刺検査）など、ライバル企業もこの分野に参入している（ただし、後者は2021年に遠隔医療大手のRoに売却されている）。
しかし、ホルモンの健康をめぐるフェムテックの取り組みの多くは、特定の問題や症状を対象としている。たとえば、PCOSのサポートに重点を置く米国の最近のスタートアップ企業であるAllaraなどがその例だ。ホルモン追跡そのものに焦点を当てて、継続的な検査を有用な「健康」信号として売り込もうとするわけではない。
ロフクヴィスト氏は、ホルモナの「純粋な焦点はホルモンの健康にある」と述べて自社のポジショニングを要約している。
彼女は、競合する（唾液ベースの）家庭用ホルモン検査（自宅で分析を行うための追加のハードウェアが必要）について言及した際、同じくヨーロッパのスタートアップ企業Inneに対して好意的な言葉を述べた。しかし、製品の焦点と成果には重要な違いがあると彼女は主張する。例えば、Inneは不妊治療をターゲットとしている（当初は避妊用途を優先する予定だったが、パンデミックの影響で規制当局の承認申請に必要な大規模研究が中断されたため、その計画は延期された）。
彼女はまた、Inneはホルモンレベルが低い、高いなどといった抽象的な形で報告されるのに対し、Hormonaは実際の数値を報告すると指摘し、定量的な結果が少ないと指摘しています。Inneはこれまで、自社製品をホルモントラッカーと明確に表現することを避けてきましたが、マーケティングでは「周期・排卵トラッカー」と表現しています（これはHormonaのより広範な定量化された健康促進戦略よりも限定的なものです）。さらに、InneとHormonaは同じホルモンをすべて検査しているわけではありません。そのため、両社の製品ポジショニングはかなり異なっているように見えます。
Hormonaは、ホルモンの研究に関心を持つ他のフェムテック企業とは異なり、より幅広い「女性の健康」というユースケースを狙う準備を進めています。しかし、その課題はより広範囲にわたります。「ホルモンの健康」という同社の理念は、女性たちに月々のホルモンレベルを記録し、同年代の人と比べてどうなのかを知りたいという一般的な有用性があることを納得させることで、より幅広いユーザーベースとつながることを目指しています。
ロフクヴィスト氏によると、この製品への初期の関心は「医師に治療を勧められなかった」女性たちから寄せられているという。「私と同じように、彼女たちは自分の健康に何が起こっているのかを知りたいと願っているんです」と彼女は語る。しかし、彼女はより幅広い関心の兆候も指摘する。「今のところ、同じように苦しんでいるわけではない女性たちもいます。彼女たちはただ、日々のホルモンバランスがどうなっているのか、どうすれば健康を最適化できるのかを知りたいだけなんです」
例えば、先日、とても素敵なレビューを書いてくれた女性がいました。『ホルモンアプリで、今日は月経前の数日間でPMS（月経前症候群）かもしれないと教えてくれて本当に助かりました。そうでなければ、ただの鬱だと思っていたんです。だから、ホルモンの影響で、自分の気分が実は普通なんだと少しでも気づけたことは、多くの女性にとって大きな安心感になると思います。』
「今、こんなにたくさんのフェムテック企業が次々と誕生し、急成長しているのは素晴らしいことだと思います。まさにみんなの役に立っています」とロフクヴィスト氏は付け加える。「不妊治療や更年期障害に関する企業は数多くありますが、私たちが目指しているのは純粋にホルモンの健康です。そして、女性が初潮から最後の生理まで、あらゆる変化を経験する中で、それをフォローできる独自のカテゴリーとして、新たな領域を切り開きたいのです。」
なぜ女性はホルモンの記録を望まないのでしょうか？特にアメリカの潜在的なユーザーにとって、非常に大きな危険信号があります。これは、この種の親密な自己監視のためのデジタルツールの使用を拒否する理由となるかもしれません。今年初め、最高裁判所が中絶に対する憲法上の保護を撤回したことで、多くの州が女性の生殖医療へのアクセスを制限する厳格な法律を制定するに至りました。
一部の州では、ほぼあらゆる状況下で中絶が違法とされています。また、流産や死産を理由に女性が起訴されることは、最高裁判決以前から米国では珍しくありませんでした。そのため、個人の生殖に関する健康データ（ホルモンレベル）のスナップショットを撮影するデジタルプラットフォームは、違法な中絶の疑いのある女性を起訴しようとする当局の標的となるリスクがあります。
アプリが保有する生殖に関する健康に関するデータへのアクセスは、女性自身のデバイスに狙いを定める可能性があります。ユーザーがHormonaに、このような機密性の高い、そして法的リスクを伴う可能性のある個人データを託すには、こうした情報のセキュリティ確保が極めて重要になります。
このリスクを懸念しているか、そして米国ユーザーのデータをどのように保護していくのかという質問に対し、ロフクヴィスト氏は次のように答えた。「他の女性向け健康関連企業と同様に、当社は米国の状況を注視しており、米国で展開するか欧州で展開するかに関わらず、最適な市場開拓戦略を現在検討中です。しかしながら、現在最も必要としている女性たちに、女性の身体に対する意識、コントロール、そして理解を深めてもらうためのサービスを、米国女性に提供できないようにすることは避けたいと考えています。そのため、潜在的な米国ユーザーのデータを安全に保つために、様々な戦略を検討しています。」
「当社は英国に登録された企業で、GDPR（欧州連合の一般データ保護規則）に準拠しており、すべてのデータベースを欧州に置いています。そのため、ある程度の分離が図られており、米国政府がユーザーの個人情報を引き渡すよう召喚状を発行するのはそれほど容易ではないと考えています」と彼女は付け加えた。
「女性が創業した女性の健康企業として、私たちは女性の基本的人権を信じており、私たちのリプロダクティブ・ライツもその一部です。そのため、私たちは常に、私たちの活動が女性全体、特に脆弱な立場にある女性を危険にさらすことのないよう、予防措置を講じています。」
最高裁がロー対ウェイド判決を覆す：生理周期追跡アプリは削除すべきか？
ホルモンの健康は大きなチャンスです: ユニコーンはどこにいるのでしょうか?
