
連邦控訴裁判所は金曜日、FDAによるJUUL製品の販売禁止措置を凍結した。これは、同社が緊急行政停止を申し立てたことを受けての措置である。木曜日、FDAは電子タバコメーカーJUULに対し包括的な措置を講じ、事実上、同社の米国市場へのアクセスを遮断した。
裁判所の文書によると、この一時的な停止は、基本的に裁判所が事件を適正に審理するまでの時間を稼ぐためのもので、「いかなる形でも本案の判決と解釈されるべきではない」という。
FDAは、Juul社が自社製品が喫煙の代替品として十分に安全であるという十分な証拠を提示できなかったことを受け、同社に対し措置を講じた。FDAは、Juul社の提出した資料には「重大な疑問」が残ると述べた。
ウォール・ストリート・ジャーナルの報道によると、JuulはFDAの命令を覆すことができない場合は破産申請を検討しているという。
FDAの命令を受けて、ジュールの最高規制責任者ジョー・ムリーリョ氏は、同社は執行猶予を求め、規制当局の決定に対して控訴する予定であると述べた。
「2年以上前に提出した申請書では、燃焼タバコや他の電子タバコ製品との比較を含め、JUUL製品の毒性プロファイルを適切に特徴付けたと考えており、このデータは証拠全体と合わせて『公衆衛生の保護に適切』という法定基準を満たしていると考えています」とムリーリョ氏は述べた。
Juulのライバルであるレイノルズ・アメリカンとNJOYホールディングスは、Juul自身が取得できなかったFDAの認可を以前に取得したため、米国で自社の電子タバコ製品を販売し続ける予定だ。
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FDAがJuulに対し、米国での電子タバコ製品の販売停止を命じる
スタンフォード大学発の電子タバコメーカー、ジュールは米国市場シェアの減少を目の当たりにしている
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