科学者のトゥヒン・シンハ氏とSiriの共同創業者であるダグ・キットラウス氏によって設立されたRiva Healthは、臨床的に承認された方法で人々が血圧を測定できるようにすることを目指しています。血圧測定は、心臓病の初期症状を示し、実際にリスクにさらされる前にリスクの高い患者を特定するのに役立ちます。市場に出回っている他のハードウェアソリューションも同様の最終目標を掲げていますが、Rivaは、エンドユーザーが既に持っているハードウェア、つまりスマートフォンと統合する、純粋なソフトウェアソリューションを目指しています。
本日ステルス状態から脱した同社は、Menlo Venturesが主導し、True Venturesも参加したラウンドで1,550万ドルのシード資金を調達した。UC HealthとUniversity of Colorado Innovation Fundが500万ドルを調達し、GoHealthのBrandon Cruz氏やMadison IndustriesのLarry Gies氏などのエンジェル投資家も参加している。投資前にSinha氏と3年間交渉していたMenlo VenturesのGreg Yap氏が取締役会に加わる。
ウェアラブルの重要性：血圧モニタリングが転換点となる可能性
AIアシスタントVivの創設者でもあるキットラウス氏は、自身が深刻な健康問題を経験したことをきっかけに、デジタルヘルス分野でどのように貢献できるかを考え始めたと語る。キットラウス氏は2016年に膵臓神経内分泌がんと診断された。これは、故アップルCEOスティーブ・ジョブズ氏が亡くなったのと同じ種類のがんである。
「私はそれについてアイデアを研究するのに時間を費やしたが、以前の2つの会社で経験した、世界を動かすことができるきっかけとなる素晴らしい技術革新が欠けていた」と彼は語った。
キットラウスは昨年の夏、友人のショーン・キャロランとのこの内なる会話について語った。Siriの最初の投資家であるこの友人は、キットラウスに、Rivaの動力源となる技術の開発に長年を費やしてきた科学者、トゥヒン・シンハを紹介してくれた。
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Rivaを使うには、スマートフォンでアプリを開いて「Go」をタップするだけです。すると、スマートフォンの背面にあるカメラのフラッシュが点灯します。すると、アプリがユーザーをガイドし、右側のカメラに指をかざして位置を調整し、ロックがかかるまで待ちます。その後、Rivaは光を使って血圧の変化を追跡し、画面上にレンダリング画像を表示します。
「この技術のよく知られた部分は、血管に光を当てて波形を取り出すことです」とシンハ氏は述べた。「新しいのは、波形の形状と血圧との関連性です。私たちの秘密は、こうした波形の変化を観察し、厳密かつ包括的な方法で検証することです。」シンハ氏は具体的な検証方法については明らかにしなかったが、スタートアップ企業が様々な状況（例えば、立っている状態や座っている状態など）で血圧を測定し、それが有効かどうかを検証することが重要だと述べた。
Riva が 5 ～ 7 回の心拍データを追跡すると、その瞬間の血圧を総合的に把握できるようになります。
HIPAA に準拠したデータは、かかりつけ医または診療所に送信され、高血圧などのリスクが存在するかどうかを分析できます。
「スマートフォンのようなプラットフォームへの移行は、（健康状態や疾病管理の）測定と管理をモバイル化します」とシンハ氏は述べた。Riva Healthは純粋なソフトウェアソリューションである。
同社は現在、Androidスマートフォンで自社のソフトウェアを検証中だが、キタラス氏は「最近のスマートフォンであれば、動作に必要な信号を取得できるはずだ」と述べている。
あらゆるヘルステック企業、特にRivaにとって大きなハードルとなるのは、臨床使用のためのFDA承認を取得できるかどうかです。同社は現在、FDAとこの手続きを進めており、今夏リリース予定の無料アプリを試験的に利用するユーザーに、承認プロセスを強化するための試験運用とデータ収集への参加を依頼する予定です。
現在、Riva社は臨床現場で血圧の変動を追跡するために自社の技術を用いており、後半は家庭環境での活用を予定しています。実世界におけるシステムの使用状況を追跡することで、研究室と家庭の両方でシステムが正常に機能することを実証し、同社の疾患管理技術の有効性を証明することができます。
「血圧測定ができると謳う機器やガジェットはたくさんあります」とキットラウスは言う。「私はこれを、血圧測定はできても病院で測定するわけではない、目新しいものとして血圧測定と呼んでいます。」血圧測定用のカフや、iPhoneなどのスマートデバイスに接続するカフレスウェアラブルなどの他のソリューションは、非臨床用途で血圧を測定するもので、非常に正確というわけではなく、明らかな血圧の問題を通知するだけだ。
Rivaは、医師が信頼できるほど日常的に使える精度の高い検査を目指しており、それが収益源の一つとなっています。チームは科学的手法に関する発表済みの研究結果や証拠を一切公開していませんが、UC Healthの最高イノベーション責任者であるリチャード・ゼイン博士は、この技術は「絶対確実な」ものだと述べています。過去3年間で700社以上がゼイン博士のチームとの提携を試みており、Rivaはその基準を満たした数少ない企業の一つです。
「私たちのチームがテストしたところ、箱から出してすぐに使える状態になりました。これは滅多にないことです」とゼイン氏は述べた。さらに、参入障壁の最大の1つは、これまでもデバイスが必要だったことであり、Rivaは「実際に機能する革新的な技術を、患者が既に持ち歩いているものに組み込み、心臓病や高血圧の管理を可能にする」と付け加えた。
「当社の中核製品はヘルスケアの成果です」とシンハ氏は述べた。同社は、成果に基づくヘルスケア、つまり医師が1日に何回診察したかではなく、結果に基づいて報酬を受け取るモデルこそが未来だと信じるスタートアップ企業の波に乗っている。このビジョンに基づき、Rivaは病院システムや医療提供者に成果を販売することで収益化を計画している。医師が患者の手術を回避し、問題をより早期に特定するのに役立つツールを提供できれば、システムがRivaを導入すべき理由を強く主張できるだろう。
価値ベースのモデルを採用している医療は全体のわずか20%に過ぎないため、たとえ適切な考え方を持っていたとしても、これは大きな障害となるでしょう。キットラウスは、サービス費用の支払いについて保険会社と協議中だと述べています。リヴァは高血圧の治療と管理に対して保険償還を受けることになります。
「消費者にとっても医師にとっても無料であり続け、保険が適用される状態にしたい」と彼は語った。
FDAがこの技術を承認した場合、医師や医療従事者は「依然として懐疑的になるだろう」が、最終的にはカフよりも結果がより正確で継続的であると確信するだろうとキットラウス氏は言う。
「薬の代わりにアプリを処方しているんです」と彼は言った。
このアプリはFDAの承認を待っており、今年末か来年初めに一般公開される予定です。Rivaにとって、今後数ヶ月はアプリの成功と有効性を判定する鍵となります。チーフサイエンティストのシンハ氏は、厳密ながらも迅速な審査を行うと述べています。シンハ氏はRivaの成功に個人的に関わっています。
シンハさんは59歳になる前に、心臓病で父親に加え、叔父5人と叔母1人を亡くしました。現在、彼のアプリには、そもそもこれらの家族を亡くした原因となった病状を追跡する機能が搭載されています。
「胸の中に時限爆弾を抱えているような気分だ」と彼は言った。「でも、もし何か理由があるとすれば、これは自分のためにやるつもりだ」
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