インジェクトセンス社、米粒よりも小さい眼内インプラントで170万ドルの助成金を獲得

インジェクトセンス社、米粒よりも小さい眼内インプラントで170万ドルの助成金を獲得

Injectsense社が開発したアイセンサーを誤って落としてしまった場合、見つけられる可能性はほとんどありません。創業者兼CEOのアリエル・カオ氏もそのことを認めています。しかし、一度眼球の奥に埋め込まれると、基本的に動かずに80年間もそこに留まり、その間ずっとデータを送信し続けることができます。

2014年に設立されたスタートアップ企業Injectsenseは、米粒よりも小さな眼内インプラントを開発しました。このデバイスは眼圧、つまり眼球内の圧力の上昇度合いを測定できます。眼圧は、視神経に損傷を与え、最終的には失明につながる緑内障の重要な危険因子です。

眼圧を測られたことがあると思いますが、あまり気持ちの良いものではありません。検査では、眼科医が麻酔点眼薬を点眼し、明るい顕微鏡の中に頭を入れ、眼圧計と呼ばれる器具で目を触ります。

これと比較すると、Injectsense のインプラントは、挿入されるとデータを継続的にワイヤレスで送信するように設計されている。

「すべての情報を収集してくれるので、あなたは何もする必要はありません」とカオ氏はTechCrunchに語った。「ただ座っていればいいんです。スカイダイビングやハイキングなど、何でも好きなことをしていいんです。」

Injectsense社のデバイスは、短時間の非外科的処置で体内に導入されます。硝子体内注射のように、細い針を使って眼の奥に薬剤を注入するのと似ています。圧迫感は感じますが、刺すような痛みはありません。

このデバイスは、付属のメガネを毎週5分間装着することで充電でき、同時に眼圧測定値をクラウドにダウンロードして眼科医が確認できる。カオ氏によると、このパターンでバッテリーは80年間持続するという。

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動物実験とin vitroデータに基づき、Injectsenseは3月に国立眼研究所から2年間の中小企業イノベーション研究(SBIR)助成金として170万ドルを授与されました。これは、2020年に米国食品医薬品局(FDA)から画期的医療機器の指定を受けたことを受けてのものです(画期的医療機器の指定により、審査プロセスが若干迅速化されます)。この組み合わせは、規制当局がInjectsenseのデバイスに関する少なくともより多くのデータを求めていることを示唆しています。

Injectsenseデバイスは、これまでのところウサギでのみ試験されています。TechCrunchがレビューした研究では、データの査読は受けていませんが、デバイスの性能は良好であると示唆されています。動物に眼の問題は見られず、デバイスの埋め込みは成功しました。

この新たな助成金により、ジョンズ・ホプキンス大学ウィルマー眼科研究所では今年、さらなる動物実験やベンチテストを実施する道が開かれることになる。

これらの試験は、同じく今年予定されているチリでのヒトパイロット試験にも役立つでしょう。カオ氏によると、研究チームがヒト試験の実施地としてチリを選んだ理由は3つあります。1つは総費用の低さ、もう1つはサンティアゴのセントロ・デ・ラ・ビジョンにある経験豊富な審査委員会の存在、そしてもう1つはチリの眼科医であるフアン・ホセ・ムラ・カストロ氏と協力できることです。

Neuralinkのような技術が話題になっている今、眼圧測定は注射技術の特に​​派手な応用には思えないかもしれません。しかし、このデバイスのシンプルさは、個人的なニーズと実用性の両方を兼ね備えています。

曹氏が緑内障分野で活動するようになったきっかけは、亡き父が緑内障を患っていた経験です。これは決して珍しいことではありません。緑内障は世界で2番目に多い失明原因であり、米国でも約300万人が罹患しており、最大の失明原因となっています。世界全体では、緑内障の症例数は5,750万人から2040年までに1億1,180万人以上に増加すると予測されています。

緑内障の予防には、眼圧測定が有用です。多くの科学的研究により、眼圧は緑内障の主要な危険因子であることが示されています。眼圧は唯一の危険因子ではなく、緑内障患者全員が眼圧が高いわけではありませんが、それでも最も重要な危険因子と考えられています。

Injectsenseのリーダーシップチーム。画像提供: Injectsense

あらゆる埋め込み型デバイスに関する大きな疑問は、実際に体内にセンサーを埋め込むことで何が得られるのかということです。眼科医が既に持っている機器で眼圧を簡単に測定できるのであれば、なぜそこまで高度な技術にアップグレードする必要があるのでしょうか?

曹氏の主張は、診察時に眼圧を測定すると、科学者が眼内で起こると知っている重要な眼圧変動を見逃してしまうというものだ。しかし、ほとんどの人ではこうした変動を日常的に測定していないため、潜在的な治療の可能性を見逃している可能性がある。

この主張は、ある程度、研究によって裏付けられています。日中に眼圧を定期的に測定することは、面倒ではあるものの可能ですが、夜間の変化を測定するのは困難です。また、データによると、夜間には眼圧は変動し、場合によってはピークに達することもあります。

例えば、ある研究では、初期段階の緑内障患者24名の眼圧を2時間ごとに測定しました。研究では、患者は「必要に応じて起こされた」とされていますが、誰かが目を開けて触ることで起こされないことは想像しにくいでしょう。この研究では、緑内障患者は健康な対照群と比較して、夜間の時間帯によって眼圧のパターンが異なることが分かりました。例えば、午前5時半から7時の間は、緑内障患者の眼圧は上昇しましたが、対照群の眼圧は低下しました。

著者らはさらに、この「位相遅延」が緑内障の診断に関連している可能性があると述べていますが、その理由については詳しく説明していません。また、臨床医の診察室における眼圧測定は「緑内障の最適な管理にはおそらく不十分である」と警告しています。

曹氏は、継続的なセンシングによって、これらの変化が緑内障の進行にどのように影響するかを把握できると主張している。

「私たちは臨床研究や調査を注視していますが、それらは皆に、眼圧の変動、つまり夜間眼圧が重要であると繰り返し伝えています」と彼は述べた。「夜間眼圧が重要なのは、血圧が下がると眼圧が上昇するからです。

「例えば、心臓病と緑内障を患っている場合、就寝前に薬を服用することは絶対に避けるべきです。なぜなら、薬を服用すると血圧が下がり、夜中に眼圧が急上昇するからです。」

Injectsenseの技術は既に実用的なフォームファクターで実現していますが、まだやるべきことはたくさんあります。Injectsenseは現在も動物実験中であるため、これらの画期的なアイデアがFDAの審査を受けるまでには、まだ道のりが長いことをお忘れなく。

同社はこれまでに1,500万ドルを調達しており、シリーズCラウンドの資金調達を進めています。投資家には、Large Ophthalmic StrategicとRevelationのパートナーに加え、複数の非公開投資家が含まれています。