肘を負傷した場合、手術で改善できます。足を失った場合は義足が利用可能です。しかし、脳内の障害は治療が難しく、脳卒中患者の場合、リハビリテーションは主に体自身の修復機構に委ねられています。BrainQは、脳の損傷部分を刺激し、自己修復を促進するデバイスでこの状況を変えようとしています。このデバイスは、FDA（米国食品医薬品局）の画期的デバイス認証を取得するのに十分な改善を示しており、同社は市場投入に向けて4,000万ドルを調達しました。
まず最初に言っておきたいのは、脳波を放出する奇跡の装置の有効性を疑うのは当然のことだということです。実際、BrainQの創設者であるヨタム・ドレクスラー氏と話した際、彼は前回話した時のことを思い出してくれました。2017年当時、私は「強い懐疑心を表明した」のです。
恨みはない。当時はまだ技術が構想段階だったと彼は認めている。しかし、それ以来チームは研究を続け、資金を調達し、当時は十分な裏付けはなかったものの有望視されていた論文は、直接的なデータと臨床結果に裏付けられたものへと変化した。このシステムは、ここ数十年、あるいはそれ以上で最大の脳卒中治療の進歩となる可能性がある。
脳卒中は、握力や協調運動など、様々な明らかな障害を引き起こしますが、もちろん、損傷は手や足自体ではなく、それらの部位を制御する脳内のネットワークに生じます。しかし、医学にはこれらのネットワークを直接再構築する方法がありません。脳が自らの力で、自らのペースで再構築していくしかないのです。
これを助けるために、定期的な理学療法と脳の健康診断が、時には何年も続けて行われ、本質的には、脳がまだ機能していること、そして体の各部分が損傷を受けていないことを確認するために使用されます。
近年、このプロセスにおける最も興味深い改善点は、ループにテクノロジーを追加し、例えばバランスが片側に傾いているといった即時のフィードバックを提供し、それを打ち消すための刺激を与えることです。しかし、結局のところ、これはあくまでも対象を絞った理学療法です。
メドリズムズ、脳卒中後の患者の健康回復に2500万ドルを調達
テッククランチイベント
サンフランシスコ | 2025年10月27日～29日
ドレクスラー氏とBrainQは、この問題を少し異なる視点で捉えている。これは単なる損傷ではなく、脳が丹念に培ってきた恒常性維持の乱れであり、脳にはこれに対処する手段がない。彼は脳卒中を、類似の損傷ではなく、未熟児で生まれ、体温を自ら上げる能力のない赤ちゃんに例えた。このような場合、どうすればいいのだろうか？体を「修復」して低温でも活動できるようにしたり、熱出力を過剰に高めたりするのではなく、赤ちゃんを保育器に入れれば、すべてが正常に機能する。
BrainQ のデバイスも同様の機能を備えており、局所的な環境を変更することで脳の働きを向上させます。
「健康な脳と不健康な脳のチャネルをマッピングし、比較します。これらを特定したら、低強度磁場療法を用いて脳内で共鳴させ、内因性回復メカニズムを促進します」とドレクスラー氏は説明した。
他の事例では、この種の刺激が神経可塑性（中枢神経系が自己再プログラムする能力）の向上につながることが示されています。BrainQのデバイスは、脳卒中の影響を受けた部位を狭く標的とすることで、神経可塑性を促進し、回復を早めます。
しかし、単に「脳卒中は右後頭葉の腹側半分に影響を与えたので、そこに磁石を向けてください」と言うだけでは不十分です。脳は複雑なシステムであり、脳卒中は特定の立方センチメートル単位ではなく、ネットワーク全体に影響を及ぼします。BrainQは、機械学習と膨大なデータを活用して、これらのネットワークをどのように標的とするかをより深く理解しています。
脳の働きを深く掘り下げる必要はありませんが、脳波で検出される特定のスペクトル特性、つまり周波数で、特定のネットワークが局所的に機能している、とだけ述べておきましょう。例えば、左手と左足は運動野の同じ領域を占めているかもしれませんが、手は22Hzで、足は24Hzで動作しているかもしれません。
「問題は、どうやってこれらのシグネチャーを見つけるのかということです」とドレクスラー氏は尋ねた。説明するのが少し難しいので、話の後で彼自身の言葉で説明してもらいました。
BrainQの治験治療の新規性は、ELF-EMF周波数パラメータを決定するために採用したデータ駆動型手法にあります。これらのパラメータを選択するにあたり、中枢神経系の運動関連神経ネットワークを特徴づけ、脳卒中やその他の神経外傷後に人が経験する障害に関連する周波数を選択することを目指しました。これを実現するために、健常者と非健常者の脳波（電気生理学的データ）を大規模に分析しました。当社の技術は、説明的機械学習アルゴリズムを用いて自然なスペクトル特性を観察し、独自の治療的知見を導き出します。これらの知見は、BrainQの技術によって、障害を受けたネットワークの回復を目指して活用されています。
彼らがこの治療を施すために開発した装置は、一風変わっています。脳全体に磁場を発生させる装置であるため、ややかさばる円筒形のヘッドピースが付いていますが、それ以外の部分は一種のバックブレースとヒップパックに収まります。これは、より一般的な磁気脳画像技術であるMRIとは異なり、発生する磁場と電流が極めて小さいためです。
「私たちは非常に低い強度、つまり通常の脳活動と同程度の強度の運動をしています」とドレクスラー氏は述べた。「活動電位や活動の急激な変化を作り出すのではなく、回復メカニズムに適した条件を作り出すことが目的なのです。」
この刺激の結果は、小規模（患者25名）ながらも決定的な研究で実証され、近日中に審査・発表される予定です（プレプリント抄録はこちら）。通常の治療に加えてBrainQ治療を受けた患者は、バランスや筋力の改善といった指標で評価される回復評価において、大幅な改善が見られました。92%の患者が治療のみの場合と比較して大幅な改善が見られ、80%の患者が回復（この用語は正確ではありませんが）と呼べる状態に達しました。
一般的に、この治療は1回あたり約1時間続き、その間、患者はデバイスを装着したまま様々な運動を行います。これを週5日、約2ヶ月間繰り返す必要があります。ヘッドセットは患者自身のパターンをBrainQのクラウドベースサービスに送信し、BrainQは患者に合わせた治療パターンを作成するために必要な分析とマッチングを行います。これらはすべてタブレットアプリを介して実行され、介護者（外来看護師など）が操作することも、内蔵の遠隔医療プラットフォームを利用することもできます。
Cognixionの脳モニタリングヘッドセットは、重度の障害を持つ人々の円滑なコミュニケーションを可能にします。
ドレクスラー氏は、このアプローチは当初、この記者だけでなく、広く受け入れられなかったと述べた。
「2017年、私たちは患者さんがどこにいても治療できるクラウド接続型治療機器の基盤整備に着手しました」と彼は語った。「当時は、病院という管理された環境の外で患者さんを治療することなど、誰も話したがりませんでした。そして2020年にCOVID-19が到来し、すべてが変わりました。」
彼は、パンデミックの間、通常は定期的に病院で治療を受ける脳卒中からの回復期にある多くの人々が（そして今もなお、そうすることができていない人々もいる）と指摘した。リスクが低く、優れた治療効果が期待できる在宅療法は、現在脳卒中から回復期にある何千人もの人々にとって計り知れない利益となるだろう。そして重要なのは、既存の治療計画からリソースを奪うのではなく、彼らの治療成績を向上させるだけだと彼は指摘する。（「私たちは誰かのチーズを動かすわけではない」）
通常であれば、「FDAが保険適用と使用を承認するまでには5年かかるかもしれない」といった内容の記述が見られるところです。しかし、BrainQは最近、ブレークスルーデバイス認証を取得しました。これは迅速な承認プロセスであり、今年に入ってからメディケアの適用資格も付与されるようになりました。つまり、BrainQが近いうちにデバイスを出荷する可能性があるということです。ただし、まだ1、2年はかかるでしょう。
同社の次の段階は非常に慎重に、より大規模な研究であり、同社はこの研究に、Hanaco Venturesが主導し、Dexcel PharmaとPeregrine Venturesが参加した最近の資金調達4,000万ドルの大部分を投入する予定である。
「これだけの資金を集められたのは、12の拠点で実施するユニークな研究を目前に控えているからです」とドレクスラー氏は述べた。提携病院や研究機関の具体的な名前はまだ明かさなかったものの、彼らは基本的に脳卒中リハビリテーションの最高峰であり、「これほどトップクラスの拠点を全て同じ研究に参加させてもらえたことは、本当に素晴らしいことです。何か新しいことが起こるかもしれないという期待感があります。脳卒中からの回復はここ20～30年ほとんど進歩がなく、理学療法が200年間の標準でしたから」とドレクスラー氏は語った。
彼は何の約束もせずに、この研究方針によって医学が障害を軽減するだけでなく、回復させる方向に進む可能性があり、その価値は数え切れないほどである、と示唆した。
「2016年のプレゼン資料を見返していました」とドレクスラー氏は考え込んだ。「CEO就任当初は大きな夢を抱くものです。プロセスの初期段階では懐疑的な意見も数多く聞かれましたが、多くの夢が実現したことを誇りに思います。」
ヘルステック起業家のための3つの黄金律
