ファイザー社とそのパートナーであるバイオンテック社が開発中のCOVID-19ワクチンは、第3相臨床試験の参加者の90%で感染を阻止する効果があることが示されたと、両社は月曜日に発表した。これは、試験結果の確認を委ねられた外部の独立委員会が分析したデータに基づいており、試験の初期段階の結果を反映したものであり、最終的な検証結果ではない。しかし、実用的でより広く利用可能なワクチン開発に向けた進歩にとって、非常に有望なニュースである。
ファイザーとバイオンテックのワクチン候補はmRNAベースのワクチンであり、開発のスピードと潜在的な有効性においていくつかの利点があることから、多くの企業がCOVID-19治療薬として開発を進めてきた新しい技術です。今回の試験結果は、試験参加者におけるCOVID-19の確定症例数94例という、両社とFDAが合意した科学的に厳密な評価を行うための最低基準である確定症例数62例を上回りました。
両社が実施した第3相試験には43,358人が参加し、ファイザー社はこれまでのところ、予防効果が認められたことに加え、「重大な安全性上の懸念は認められていない」と報告しています。この初期データに基づくと、ワクチン接種を受けた人は初回接種後28日で予防効果が得られ、ワクチンは2回接種となります。
追加の安全性試験と継続的な研究がまだ残っており、各社は今月第3週には2か月分の安全性データ（FDAが緊急使用許可（UA）に要求するデータ）が得られると見込んでいます。また、参加者は2回目（最終回）の接種後2年間にわたりモニタリングを受け、長期的な影響を検証します。ファイザー社は、年末までに最大5,000万回分、2021年までに最大13億回分のワクチンを生産できると依然として考えています。
この試験の全データはまだ他の研究者や科学出版物による査読を受ける必要があるが、これは間違いなくワクチン開発の最前線からのこれまでで最も有望で明らかに前向きなニュースであり、すべてが順調に進めば2020年末より前にワクチンの大規模な配布が始まることを意味するかもしれない。
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宇宙、科学、健康技術を専門とするライター。以前は自動車とモビリティ技術を担当し、AppleとShopifyに勤務。
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