ピーター・ティール氏が支援するロンドンの創業4年のスタートアップ企業が、「崩壊した臨床試験業界の修復」に着手し、シリーズBラウンドで5,500万ドルを調達した。
この発表は、人工知能が医薬品の発見と開発に革命を起こしつつあり、新薬をより早く市場に出すために臨床試験のプロセスを合理化する需要が高まっている中で行われた。
リンダス・ヘルスは、臨床試験の実施プロセス全体をエンドツーエンドでカバーするプラットフォームを構築しており、自動化が中心的な役割を果たしています。そのため、リンダスは自らを「アンチCRO（開発業務受託機関）」と呼んでいます。CROとは、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社が重要な臨床研究を実施するために利用する外部機関であり、これにより企業はコア事業である医薬品開発業務にさらに注力できるようになります。
CRO 市場は昨年 820 億ドル規模と推定され、10 年末までに 1,300 億ドルに成長すると予測されています。
試練と苦難
臨床試験の規模や範囲は様々ですが、通常は最初から最後まで複数の段階を経ます。試験の設計、プロトコルの作成、規制当局への申請書類の作成などが含まれます。その後は、試験を実施するための技術の構築、患者の募集、データ収集など、様々な段階を踏む必要があります。これら全てに数年かかる場合もあり、命を救う可能性のある薬剤の開発が目前にある場合、試験のスピードアップにつながるものは何でも有益です。
リンダス社は、機械学習を用いることで、このプロセスの多くの部分を効率化できると述べています。例えば、非常に手間がかかる初期プロトコル（詳細な計画）の設計などです。リンダス社は、過去のデータに基づいて初期草案を作成できるプロトコル生成ツールを開発しました。
Lindus のソフトウェアは同社の提供内容の大部分を占めているが、共同創業者の Meri Beckwith 氏 (右上の写真で共同創業者の Michael Young 氏と Nik Haldimann 氏と一緒) は、同社が臨床試験の実施に必要なスタッフを含め、完全なエンドツーエンドの臨床試験を実行するために必要なすべてを提供していることを強調している。
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「私たちはすでに3万5000人以上の患者を直接登録し、治療を提供してきました。スタッフには、治験データを監督する医師、医師、技術者、臨床業務、そして規制当局の担当者がいます」とベックウィズ氏は先週のTechCrunchのインタビューで語った。
2021年に設立されたリンダス・ヘルスは、これまで欧州と米国で臨床試験を実施しており、喘息、ニキビ、慢性疲労症候群、糖尿病、高血圧、体重管理、社会不安などの疾患に焦点を当てています。これらの試験は、薬剤の試験または新しい医療機器の試験を目的としています。
「これらの多くに共通していること、そして私たちが興奮しているのは、これらがかなり複雑で、多くの人が苦しんでいる一般的な症状であり、率直に言って、業界によって無視されてきたということです」とベックウィズ氏は述べた。
創薬
AI の台頭があらゆる種類の倫理的、法的難問を引き起こしている一方で、多くの人々を興奮させていると思われる分野が 1 つあります。それは、ヘルスケア、特に新薬の発見における AI の潜在的な応用です。
数多くのスタートアップ企業が、AIを創薬プロセスに応用するために巨額の資金を調達しており、その中心的存在となっているのがGoogle傘下のDeepMindだ。昨年10月、DeepMindのCEOであるデミス・ハサビス氏とジョン・ジャンパー氏は、タンパク質の3D構造を予測できるディープラーニングモデル「AlphaFold」でノーベル化学賞を受賞した。このデータは、疾患研究や新薬候補の発見に不可欠なデータだ。
ハサビス氏は、これらの進歩により、10年以内にすべてのヒト疾患が治癒できると予測しています。初期の兆候は良好ですが、この技術の真の価値を証明するには臨床試験が極めて重要になります。創薬業界と同様に、多くのスタートアップ企業がベンチャーキャピタルの資金調達を行い、古びた臨床試験業界を近代化しようとしています。
これによって重要な疑問が浮かび上がります。AI による医薬品の発見をめぐる騒ぎは、臨床試験技術の需要増大につながるのでしょうか?
一方、ベックウィズ氏は相関関係があると考えている。
「率直に言って、臨床試験におけるこのボトルネックを解消しない限り、AI創薬企業は期待通りのインパクトを生み出せないでしょう」と彼は述べた。「一般的なAI創薬企業は、ある薬やある患者集団に関するターゲットや仮説を吐き出すだけで、それを実際に検証する必要があるのです。」
純粋なソフトウェア企業であれば、コードを迅速にテストし、反復してリリースするというコンセプトは企業文化に深く根付いています。しかし、バイオテクノロジー業界では、ソフトウェアが業務の中核を担っているにもかかわらず、「迅速に行動し、物事を壊す」というマントラを実践するのは困難でした。
もちろん、これは正当な理由です。ファッションマーケットプレイスの構築と命を救う医薬品の開発には大きな違いがあるからです。しかし、ベックウィズ氏は、臨床試験インフラの効率化によって状況は大きく改善できると述べています。
「わが社の使命は、これらのバイオテクノロジー企業が患者に対してより迅速かつ安全に試験と反復実験を行うのを支援することだ」と彼は語った。
「表面を引っ掻く」
リンダス・ヘルスはこれまで、株式および助成金で約2,500万ドルを調達しており、その中には2023年にSpotifyの投資家であるCreandumや億万長者の起業家ピーター・ティールらから調達した1,800万ドルのシリーズAラウンドも含まれています。新たに5,500万ドルを調達したことで、同社は事業拡大を加速させる準備を進めており、その中にはグローバル本社を英国から米国に移転する計画も含まれており、現在この移行作業が進行中です。
さらに、リンダスは、商業市場開拓チームにさらに多くのリソースを投資し、「より複雑な」臨床試験タイプに拡大し、電子医療記録などのサードパーティツールとの統合を強化する予定です。
2025 年に有能な企業と同じく、リンダス社も、臨床試験データをリアルタイムで分析する方法など、事業全体で AI のさらなる応用を模索しています。
「AIで何ができるかは、まだほんの始まりに過ぎません」とベックウィズ氏は語った。
Lindus Health のシリーズ B ラウンドは、Balderton Capital が主導し、Creandum、Firstminute、Seedcamp、Visionaries Club が支援しました。
