FDA、モデナ社のCOVID-19ワクチンを緊急使用許可

米国食品医薬品局（FDA）は、モデルナ社のCOVID-19ワクチンに対し、緊急使用許可（EUA）を発出しました。これは、政権が委託した独立委員会が今週初めに承認を勧告したことを受けての予想通りです。これは、先週承認されたファイザー社とビオンテック社のワクチンに続き、米国でEUAに基づいて使用が承認された2番目のワクチンとなります。

アンソニー・ファウチ博士はNBCのトゥデイ・ショーの最新インタビューで、モデルナ社のワクチンは来週の「月曜日か火曜日」までにアメリカ国民への接種が開始される可能性があると述べた。これは、ファイザー社の緊急使用許可から先週実際にワクチンを接種した最初の患者までのタイムラインと一致している。

FDAがファイザーのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可を付与、数日以内に配布開始

ファイザーのワクチンと同様に、モデルナのワクチンもmRNA療法です。つまり、実際のウイルスは含まれておらず、特定のタンパク質を生成するよう人体に指示する遺伝的指示のみが含まれています。このタンパク質は、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2が宿主の細胞に付着して複製するために使用するタンパク質とほぼ同一です。モデルナのワクチンは、人体にこのタンパク質のみを生成させます。このタンパク質自体は無害ですが、免疫系を介した自然防御機構がそれに反応し、それを撃退する方法を開発します。この防御システムは体に「記憶」されますが、ワクチン自体はしばらくすると自然に溶解するため、免疫は残りますが、それ以外は何も残りません。

米国ではまだ承認されていないオックスフォード・アストラゼネカ共同ワクチンは、ヒトでは感染しない弱毒化・改変された風邪ウイルスを用いて、接種者の体内でスパイクタンパク質を生成し、その結果、体内で免疫反応が誘発されます。これはワクチン製造において、より実績のある方法ですが、モデルナ社とファイザー社のmRNA療法は、大規模な第3相臨床試験の予備データで非常に有効であることが示されています。

アストラゼネカは、COVID-19ワクチンの投与量が偶然に減少し、より高い有効性が示されたことを受けて、新たな研究を行う可能性が高いと述べている。