サティア・エルマライさんは、母親が4つの慢性疾患と診断された後、その健康管理に苦労していました。母親のその日の健康状態を推測するのではなく、直接的かつ確実に情報を得るために、Aidar Healthを共同設立することを決意しました。
エルマライはAidarの設立にあたり、10の主要な健康指標を1分以内で追跡できると主張するデバイス「MouthLab」の開発・発売も手掛けました。同社はTechCrunch Disrupt 2022のBattlefield 200に出展しました。
「車にはチェックエンジンランプがあり、ディーラーや整備工場に修理に出すタイミングだと知らせてくれます。同様に、私たちのデバイスは毎日の健康状態をモニタリングし、個人の健康状態をより包括的に把握する手段として機能します」とエルマライ氏は述べた。「そのため、何らかの異常や基準値からの健康状態の変化があれば、デバイスはユーザーにそれらの変化を警告し、健康管理に役立つ情報を提供します。あるいは、同じデータを使って医師や介護者とコミュニケーションを取り、健康状態や健康状態の変化、あるいは逸脱を早期に評価することもできます。」

ユーザーはiPhoneサイズのデバイスを持ち、マウスピースに口を当て、通常通り呼吸し、指示に従って手をデバイス上に置きます。MouthLab社によると、このデバイスは体温、呼吸数、脈拍数、血圧、呼吸パターン、心拍数、心拍変動、心電図、スパイロメトリー(肺機能)、酸素飽和度を記録します。唾液、呼吸、手の脈拍、唇など、デバイス全体に搭載されたセンサーからデータが収集され、身体のパラメータが読み取られます。
COVID-19パンデミックによりデジタル医療と遠隔医療が新たな標準となった世界では、医師は患者の言葉に頼らざるを得ないことが多くなりました。これは良い出発点ではありますが、長期的なケアには十分ではありません。検査や臨床検査は最終的には行われますが、患者のバイタルサインを自宅で効率的に追跡する方法がありませんでした。
Aidar Healthは昨年初めにFDA 510(k)クラスIIの承認を取得しました。このファストトラック指定は、臨床環境において中程度の重要性またはリスクのあるデバイス(ペースメーカーのような高リスクや聴診器のような低リスクとは対照的)を対象としており、同社は製品の商業流通と販売促進を進めながら、安全性と機能をさらに検証することができます。同社によると、このデバイスは3つの臨床試験を経ており、現在、VA Health Systemと共同で研究を開始しています。
現在、MouthLabとAidar Healthのアクティブユーザーは800人を超え、遠隔バイタルモニタリング、慢性疾患管理、その他の在宅医療サービスのほか、「ライフサイエンス企業とのリアルワールドエビデンス創出活動」(後者はおそらく研究への参加を意味する)に利用していると、Elumalai氏は述べた。
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「このデバイスは、遠隔生理学的モニタリング(RPM)、慢性疾患管理(CCM)、医療システムとの在宅医療(H@H)サービス、デジタルバイオマーカー開発、デジタルコンパニオン、ライフサイエンス企業とのリアルワールドエビデンス生成の取り組みに使用されています」とElumalai氏はTechCrunchに語った。
メリーランド州に拠点を置く同社は、独自のLTE/セルラーネットワーククラウドを使用することでHIPAAに準拠していると主張している。収集されたデータはモバイルアプリを通じてユーザーに送信され、その後、電子医療記録用APIであるFast Healthcare Interoperability Resourcesを通じて医師に送信される。
同社は、患者1人あたり月額50~80ドルのサブスクリプションモデルで運営することを決定しました。ユーザーにはMouthLabに加え、ウェブアプリとモバイルアプリへのアクセスが提供され、医師はバイタルデータと分析データを収集できます。料金はサービスの利用状況に応じて変動する場合があります。
「患者が実際にどのような状況にあるのかを真に理解するのは難しい」とエルマライ氏は述べた。「しかし、このようなデバイスがあれば、遠隔医療のために医師と連絡を取る前に、データを瞬時に患者に届けることができます。つまり、患者の病歴の全体像や、過去数日間のデータの縦断的な分析を患者に提供できるのです。」
アンドリュー・メンデスは、TechCrunchでマルチメディア・レポーティング・フェローとして幅広いトピックをカバーしていました。TechCrunch入社以前は、ロサンゼルス・タイムズ、NPRのNext Generation Radio、KUNR Public Radio、Reno Gazette Journal、The Nevada Independent、The Santiago Times、The Nevada Sagebrushなど、様々な報道機関で活躍していました。彼は、特にラテン系コミュニティを中心とした多様な声を報道に反映させ、バイリンガルメディアの発展に尽力しています。余暇には、友人と過ごしたり、読書やポッドキャストを聴いたりするのが好きです。連絡先は[email protected]、Twitterは@amendeznewsです。
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