サンフランシスコの精密神経学企業Rune Labsは、パーキンソン病向けのStrivePDソフトウェアエコシステムが、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を取得し、Apple Watchを使用してパーキンソン病患者のデータを収集および測定できるようになると発表した。
FDAの承認は、Apple Watchがパーキンソン病患者の支援において大きな役割を果たしているもう一つの理由です。パーキンソン病の症状を追跡できる医療グレードのデバイスはいくつかありますが、多くの消費者がApple Watchを欲しがるのは、Apple Watchが使い慣れていること、そしてフィットネストラッキング、心拍数モニタリング、そして最近では服薬管理など、他の用途があることが理由です。
StrivePDソフトウェアは、AppleのMovement Disorder API（アプリケーション・プログラミング・インターフェース）を使用して、Apple Watchからパーキンソン病の振戦やジスキネジア症状を追跡します。動作データはiPhoneアプリに収集され、患者は症状、全体的な気分、薬の使用状況などについてメモを取ることができます。
Cerebelliaなどの他の企業も、AppleのMovement Disorder APIを利用してパーキンソン病患者に同様の情報を提供しています。しかし、FDAの承認は、StrivePDアプリがAppleのMovement Disorder測定ソフトウェアツールを2018年にリリースして以来初めて本格的に活用されたことを意味します。
パーキンソン病患者であり、StrivePDアプリの開発者でもあるオーラ・オスラパス氏は声明で次のように述べています。「パーキンソン病の患者さんが新しい薬を処方されると、効果のある薬が見つかるまで服用量や服用時期を調整するのは、長いプロセスになることがあります。StrivePDは、患者さんが症状や改善を追跡し、最適な服薬スケジュールを確立するまでの時間を短縮するのに役立ちます。今回の承認により、より多くの人々がこの人生を変えるような技術にアクセスできるようになります。」
「Apple WatchのStrivePDは、定量的データと定性データを待望の統合したもので、患者と臨床医の間のケアとコミュニケーションの向上を促進するとともに、毎日より良い生活を目指して努力しているパーキンソン病患者の力になります」とオスラパス氏は述べた。
Rune Labs の目標は、Apple Watch、Rune Labs の StrivePD ソフトウェア、脳信号を測定する Medtronic インプラントなどの他のソースからの情報などから得たデータを組み合わせて、患者の治療方法を医師が決定できるようにすることにあります。
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これは、製薬企業や医療技術企業との事業拡大を目指すこのスタートアップにとって、重要なマイルストーンでもあります。高度な技術がなければ、医師はパーキンソン病患者の動きに関するデータを収集するには、短時間の診察で観察することしかできません。また、神経疾患を患う患者にとって、補助機器なしで自宅であらゆる不随意運動をモニタリングすることは困難です。
「腫瘍学の分野で見てきたように、大量のリアルワールドデータの導入は、医薬品開発を変革し、疾患の予後を根本的に変える力を持っています。今回の承認は、神経学においても同様のパラダイムを構築するための大きな一歩です」と、Rune LabsのCEOであるブライアン・ペピン氏は付け加えました。「今後収集するデータと、今回の承認を通じてリーチする患者数を活用することで、適切な被験者が試験に参加できるよう支援し、製薬会社や医療技術パートナーがより質の高いアウトカムデータを用いてより効率的な試験を実施できるよう支援します。その結果、パーキンソン病に苦しむ人々を助けるための治療法をより迅速に市場に投入できるようになります。」
Rune LabsはTechCrunchに対し、このソフトウェアはカリフォルニア大学サンフランシスコ校の患者に1年間、マウントサイナイ病院の患者に6ヶ月間使用されていたと述べた。FDAの承認により、臨床医はデータレビュー時に患者に請求することができ、治験スポンサーは研究に結果を活用できるようになると同社は述べている。
Appleは、Apple WatchとiPhoneを使ってパーキンソン病の症状をモニタリングする方法を社内で検討しており、さらに高度な治療・診断技術の特許出願も行っています。2021年には、Appleの研究者らが、Apple Watchがパーキンソン病患者の運動症状の変化を正確に追跡できることを実証するデータを発表しました。
クパチーノを拠点とするテック大手のAppleはRune Labsのプロジェクトに正式に関与していないものの、Rune Labsの広報担当者エリザベス・イートン氏はThe Vergeに対し、AppleはFDAの要件を満たすためにソフトウェアをアップデートし、Rune LabsのFDA申請の一環として支持の手紙を作成したと語った。しかし、イートン氏はTechCrunchに対し、「Rune LabsはApple Watchのソフトウェア要件についてコメントすることはできず、Appleの関与についてもこれ以上コメントすることはできない」と述べた。
NeuraLightは、普通のウェブカメラでALS、パーキンソン病などを追跡することを目指している。
Lauren は TechCrunch でメディア、ストリーミング、アプリ、プラットフォームを担当しています。
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